
Traçabilité des DMx, lesquels, par qui et à quelle échéance?
Cette thématique d’actualité demande une clarification et nous avons décidé d’y consacrer cet article de blog. En préambule, la réglementation – l’ODim Art. 104 Apposition de l’IUD – concerne les fabricants et leurs distributeurs, donc le secteur industriel. Il n’y a aucune obligation de traçabilité de l’instrument pour un hôpital et une clinique. L’apposition du marquage […]
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