Cette thématique d’actualité demande une clarification et nous avons décidé d’y consacrer cet article de blog. En préambule, la réglementation – l’ODim Art. 104 Apposition de l’IUD – concerne les fabricants et leurs distributeurs, donc le secteur industriel. Il n’y a aucune obligation de traçabilité de l’instrument pour un hôpital et une clinique. L’apposition du marquage […]
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Le 15 février 2023, Swissmedic a mis à jour et apporté des précisions à son aide-mémoire concernant la maintenance des DMx par des tiers. Elles vont toujours dans le sens d’une réparation effectuée par des tiers et non exclusivement réservée aux fabricants. Que faut-il retenir de cette mise à jour? Notre synthèse en 5 points: […]
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Fruit d’un travail sur notre positionnement, le logo medicatech fait peau neuve. Encore plus proche de nos valeurs et de nos engagements, il représente l’excellence, la qualité et la proximité, medicatech étant, depuis 1979, votre partenaire de confiance 100% Suisse. Avec cette évolution, c’est aussi l’ensemble des prestations de la société qui est présentée de […]
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Depuis le 1 septembre 2022, Medicatech est le partenaire de la marque LANDANGER en Suisse. Grâce à cette étroite collaboration, nous avons mis en place un circuit de distribution court depuis nos stocks et pouvons fournir en exclusivité nos clients suisses en instrumentation générale, arthroscopie, électrochirurgie, ortho-vertèbre, O.R.L, gynécologie et urologie. Présente dans plus de […]
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En Suisse, les dispositifs médicaux sont régis par l’ODim et l’ODiv. Ces ordonnances définissent non seulement les exigences applicables aux dispositifs médicaux, mais également celles relatives à leur maintenance. Y’a-t-il eu des changements récemment? Non et l’aide-mémoire de Swissmedic du 25.10.2022 le spécifie «la règle selon laquelle la maintenance se fond sur les instructions du […]
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